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    基礎信息Product information
    產品名稱:

    顯微鏡法不溶性微粒儀

    產品型號:ZMP380

    廠商性質:生產廠家

    所在地:上海市

    更新時間:2022-08-31

    瀏覽次數:1899

    產品簡介:

    ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀,顯微計數法不溶性微粒儀應用:
    大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
    特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
    眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
    藥用包材等不容性微粒檢測。

    產品特性Product characteristics
    品牌其他品牌產地類別國產
    應用領域醫療衛生,化工,生物產業,制藥,綜合測試范圍:1-600um全自動掃描整個濾膜
    軟件自動分析顆粒大小軟件自動顆粒計數

    ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀執行標準:

    美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

    歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

    中國藥典 CP0903 2020版等。

    產品應用:

    大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

    特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

    眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

    藥用包材等不容性微粒檢測。

    *并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

    ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀技術參數:

    1)訂制要求:各類液體檢測要求;

    2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

    3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

    4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

    5)測試范圍: 1μm-600μm

    6)放大倍數:l00X倍

    7)最大分辨:0.1μm

    8)21CFR Part11軟件

    9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

    10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機

    11)標尺刻度:0.1μm

    12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

    13)自動分割速度:< 1 秒

    14)分割成功率:> 93%

    15)軟件運行環境:Win10

    16)接口方式:RS232 或 USB 方式

    17)供貨期:現貨

    18)精確度:<±3% ;

    配置清單:

    編號

    名稱

    單位

    數量

    1

    顯微鏡主機(透反射光源)

    1

    2

    自動移動掃描平臺

     

    3

    說明書

    1

    4

    出廠報告

    1

    5

    顯微鏡合格證

    1

    6

    隨機裝箱清單

    1

    7

    配套過濾裝置

    1

    8

    密理博25mm空白濾膜

    1

    9

    專用平頭鑷子

    1

    10

    金屬?。ê娓蔀V膜用)

    1

    11

    21CFR Part11軟件

    1

    12

    數據線

    1

    13

    防塵罩

    1

    14

    配套電腦

    1

    15

    測微尺(10μm)

    1

    16

    10μm標準粒子

    1

    17

    25μm標準粒子

    1

    18

    3Q驗證文件

    1

    19

    除塵刷

    1

    20

    擦鏡紙

    1

    1、售后服務:提供免費的安裝、調試和培訓,免費售后服務一年,終身服務。

    2、服務專線 24 小時在線支持。

    3、提供次年保養計劃,讓您無憂使用。

     

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